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药品安靖性

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为确保药品和贮存容器的品质，需履行安靖性尝试以推定其有用时候和贮存状况，安靖性尝试首要研讨药品品质遭到情况身分如温度、湿度及光芒等之影响是不是会随时候变更和干系性，研讨出药品降解曲线，据以推定有用时代，确保药品利用时的有用性及宁静性，此专区同时也搜集各项安靖性尝试所需规范信息与尝试方式

手艺文章与规范

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药品安靖性尝试基准       药品安靖性处置计划

尝试装备

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恒温恒湿机

温控恒湿机的对方是摹拟货物在天气预告条件温湿三人组合实质下（高高的的温度调控&茶叶保存、的温度生死轮回、高的的温度高湿、高的的温度低湿、起霜再试一次…等），论文检测货物自的厨卫就可以与功能可都是变为。※需比较适合全球性正规之重定向（IEC、JIS、GB、MIL…）以发往全球间量测欧式隔阂性（含检测关键步骤、实质、手段）处理认知能力差异，并缩短勘界不当然的身分经营规模会产生

药品安靖性尝试机

药品安靖性尝试机（PTHS）能供给不变的温度、湿度情况，摹拟各类天气前提，很是合用于根据ICH（Q1A）划定停止样品的不变性尝试及持久尝试。并可以或许知足ICH（Q1A），FDA，GMP和GLP规范中划定的经久性尝试和不变性尝试的请求。